알테오젠 특허 3중 방어 완성|잔여 마일스톤 1조5천억 재점화

Chapter 1. 특허 전쟁의 판세 — 미국과 유럽이 동시에 닫혔다

알테오젠 주가가 6월 9일 하루에 12.78% 뛰었습니다.

시장은 이것을 단순한 특허 뉴스로 읽었습니다. 그런데 실제로는 세 개의 분리된 사건이 72시간 안에 교차했습니다.

첫 번째 사건은 5월에 일어났습니다. 미국 특허상표청 PTAB이 할로자임이 제기한 알테오젠의 특허무효심판 신청을 기각했습니다. 그리고 알테오젠의 파트너사 MSD가 역으로 할로자임을 겨냥해 제기한 무효심판에서는 할로자임의 핵심 특허가 특허성 없다는 판단이 내려졌습니다. 한 번의 심판에서 공격과 방어가 동시에 성공한 셈입니다.

두 번째 사건은 6월 9일입니다. 유럽특허청 EPO가 ALT-B4에 대해 특허 등록 허여 통보를 내렸습니다. ALT-B4는 정맥주사 제형을 피하주사로 바꾸는 알테오젠 플랫폼의 핵심 물질입니다. 이 결정이 의미하는 바는 단순한 서류 승인이 아닙니다. 알테오젠은 미국에서 이미 ALT-B4 물질특허를 확보해 2043년까지 독점권을 보유하고 있습니다. 이제 유럽에서도 독점적 권리의 최종 단계에 진입한 것입니다.

여기서 중요한 사실 하나를 짚어야 합니다. 할로자임의 PH20 기술과 알테오젠의 ALT-B4는 같은 히알루로니다제 계열이지만 구조적으로 다릅니다. ALT-B4는 도메인 스와핑이라는 기술로 다른 히알루로니다제 도메인을 교차 결합한 독자 물질입니다. 이 구조적 차이가 특허 분쟁의 쟁점이었고, PTAB과 EPO가 모두 알테오젠의 손을 들어준 것입니다.

기존에 알테오젠 주식을 보유하고 있던 투자자라면 이제 질문을 다시 해야 합니다. 지금까지 주가를 눌러온 요소가 특허 리스크였다면, 그 리스크가 상당 부분 해소된 지금, 기존의 보수적 프레임이 여전히 유효한가를 따져봐야 합니다. 대신증권이 제시한 목표주가는 50만원입니다. 6월 9일 종가는 32만6500원이었습니다. 이 갭이 현재 어느 가정 위에 서 있는지를 살피는 것이 이 분석의 출발점입니다.

Chapter 2. 잔여 마일스톤 10억 달러 — 가격에 아직 담기지 않은 숫자

ALT-B4가 활용된 첫 상업화 제품은 MSD의 키트루다 SC입니다. 미국에서는 키트루다 큐렉스라는 이름으로 지난해부터 판매되고 있습니다. 이미 시장에 나와 있는 제품입니다.

MSD는 2027년 말까지 키트루다 SC의 채택 비율을 30에서 40% 수준으로 높이겠다는 목표를 제시했습니다. 현재 키트루다의 글로벌 매출 규모를 감안하면, 이 전환 비율이 갖는 의미는 상당합니다.

알테오젠에 남아있는 잔여 마일스톤은 10억 달러, 원화로 약 1조5000억원입니다. 회사는 향후 3에서 4년 내에 이 금액 전액을 수령할 수 있을 것으로 내다봅니다. 시기와 환율에 따라 달라지겠지만, 순차적으로 인식될 경우 연평균 3000억에서 4000억원 수준의 마일스톤 유입이 가능한 구조입니다. 마일스톤 수령이 완료된 이후에는 키트루다 SC 순매출의 약 2% 수준 로열티도 지속적으로 발생합니다.

여기서 많은 투자자들이 놓치는 지점이 있습니다. 마일스톤은 일회성 수입처럼 보이지만, 그 뒤에 붙어오는 로열티는 플랫폼 사업의 본질입니다. 계약 하나를 체결하면 해당 약물이 팔리는 동안 계속 수익이 들어옵니다. 알테오젠은 현재 MSD, 아스트라제네카, GSK, 바이오젠, 다이이찌산쿄를 포함해 7개 글로벌 제약사와 라이선스 계약을 체결한 상태입니다. 올해만 GSK, 바이오젠 두 건을 추가로 체결했습니다.

게다가 현재 물질이전계약 MTA 기반으로 논의 중인 잠재 파트너사가 10개 이상이라고 회사 측은 밝혔습니다. MTA 이후 본계약으로 이어지는 비율은 공개되지 않습니다. 하지만 논의 수 자체가 증가했다는 사실은, 특허 리스크 해소가 계약 협상력에 실질적인 영향을 미치고 있음을 시사합니다.

현재 시장의 컨센서스는 이미 체결된 계약의 마일스톤 현금흐름을 중심으로 짜여 있습니다. 추가 계약 가능성은 상당 부분 할인 또는 배제된 채로 주가에 반영되어 있을 가능성이 높습니다. 특허 방어망이 완성된 상태에서, 협상 중인 10개 이상의 파이프라인 중 하나라도 올해 안에 계약을 체결한다면 그것은 현재 컨센서스를 벗어나는 사건입니다.

Chapter 3. ADC 시장의 숨겨진 문 — 할로자임이 못 들어가는 영역

이번 주에 일어난 세 번째 사건은 두 번째보다 덜 주목받았습니다. 6월 10일, 알테오젠은 월드 ADC 서밋 사우스 코리아에서 ALT-B4를 활용한 ADC 피하주사 제형의 전임상 결과를 공개했습니다.

ADC는 항체약물접합체입니다. 항암 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나입니다. 그런데 ADC 약물에는 기존 면역항암제와 다른 문제가 있습니다. 독성이 강합니다. 정맥으로 투여하면 전신에 약물이 퍼지면서 간 독성, 호중구 감소, 국소 피부 반응이 발생합니다.

알테오젠의 전임상 실험에서 ALT-B4를 병용한 피하투여군은 정맥투여군에 비해 호중구 감소가 적었고 중성지방과 간 효소 수치 상승도 완화됐습니다. 단순히 주사 방식을 바꾸는 것이 아니라, ADC 자체의 독성 프로파일을 개선한다는 결과입니다.

이 지점이 중요한 이유가 있습니다. 할로자임의 ENHANZE 기술은 이미 ADC 분야 계약도 보유하고 있습니다. 하지만 할로자임은 PTAB에서 핵심 특허의 특허성이 없다는 판단을 이미 받은 상태입니다. ALT-B4는 구조적으로 다른 독자 기술이며, 이번 미니피그 전임상에서 안전성 우위를 데이터로 제시했습니다.

다이이찌산쿄는 이미 ALT-B4를 활용해 자사의 대표 ADC 치료제 엔허투의 피하주사 제형 임상 1상을 진행하고 있습니다. 엔허투는 HER2 양성 유방암 치료에서 패러다임을 바꾼 약물입니다. 글로벌 ADC 시장에서 가장 상징적인 품목 중 하나입니다. 이 제품에 ALT-B4가 적용되어 임상 단계에 들어갔다는 사실은 단순한 파이프라인 추가가 아닙니다.

ALT-B4가 ADC 시장에서 입지를 굳힌다면, 알테오젠의 수익 모델은 지금의 면역항암제 제형 변환을 넘어선 더 넓은 구조가 됩니다. 그런데 현재 주가에는 이 시나리오가 얼마나 반영되어 있습니까. 면역항암제 마일스톤 중심의 컨센서스 프레임에서 ADC 확장 플랫폼의 가치는 아직 주변부에 머물러 있습니다.

다만 전임상과 임상은 다릅니다. 엔허투 SC 임상 1상이 언제 데이터를 내느냐가 이 스토리의 검증 시점입니다. 그 전까지는 가능성의 영역입니다. 투자자의 판단은 현재 주가가 그 가능성을 어느 수준으로 이미 반영하고 있는지에 대한 자기 평가에서 시작해야 합니다.

시장은 이번 주 알테오젠에 대해 특허 뉴스로 한 번 반응했습니다. 그런데 그 주가 움직임 안에는 세 개의 서로 다른 시간 지평을 가진 매수자들이 섞여 있었습니다. 특허 해소를 단기 재평가 이벤트로 본 트레이더, 마일스톤 현금흐름을 장기 가치로 본 펀더멘털 투자자, 그리고 ADC 플랫폼 확장 가능성에 베팅한 성장주 투자자. 이 세 그룹이 서로 다른 가정을 들고 같은 방향으로 움직였습니다. 이 수렴이 언제 다시 분기하는가가 이 주식의 다음 변동성을 만들 가능성이 높습니다.

특허 전쟁의 문은 닫혔습니다. 이제 열리는 문이 어디로 이어지는지를 따져볼 시간입니다.